劑型來源:
粉劑一種或數種原輔料均勻混合而制成的粉末狀制劑。根據目數的不同而影響口感,一般80目、100目比較多。顆粒劑是粉劑通過制粒後制成的。
粉劑顆粒劑内袋包裝的成型器:65、70、80、150等。分三邊封和背封兩種型号。
粉劑A粉劑B顆粒劑A顆粒劑B
粉劑/顆粒劑檢查方法:
粉劑
1、性狀:應呈現均勻色澤,無花紋、色斑。
2、水分:取供試品照水分測定法測定,除另有規定外,不得超過5.0%。
3、裝量差異:裝量差異限度應符合規定±5%。
顆粒劑
1、性狀:顆粒應幹燥、均勻、色澤一緻,無吸潮、軟化、結塊、潮解等現象。
2、幹燥失重:取供試品測定,不得超過5.0%。
3、裝量差異:其裝量差異限度應符合±5%。
粉劑工藝流程:
粘合劑及濕潤劑:
濕潤劑
是一類本身沒粘性的液體,其作用是濕潤片劑物料并誘發物料的粘性,常規使用的濕潤劑有乙醇、純化水。
粘合劑
是一類本身有粘性的固體或液體物質,其作用是增加物料的粘性,常規使用的粘合劑有澱粉漿、糖粉與糖漿、糊精、纖維素衍生物、高分子聚合物、膠漿、微晶纖維素。