劑型來源:
膠囊劑分為軟膠囊和硬膠囊
軟膠囊指将一定量的原料(或藥材提取物)溶于适當液體輔料中,然後封閉于軟膠囊中而成的一種圓形或橢圓形制劑。 軟膠囊A軟膠囊B軟膠囊C軟膠囊D
硬膠囊指将一定量原料及适當的輔料(也可不加輔料)制成均勻的粉末或顆粒,填裝于空心硬膠囊中制成。硬膠囊呈圓筒形,由上下配套的兩節緊密套合而成,其大小用号碼表示,可根據藥物劑量的大小而選用。
硬膠囊A硬膠囊B硬膠囊C硬膠囊D
膠囊劑檢查方法:
1、外觀性狀:膠囊外觀應整潔,不得有粘結、變形或破裂現象,并應無異臭。
2、水分:硬膠囊劑内容物的水分,除另有規定外,不得超出5.0%。
3、裝量差異:裝量差異限度為±5%。
4、崩解度與溶出度:除另有規定外,應符合規定。
膠囊劑工藝流程: