口服液

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劑型來源:
以中藥湯劑為基礎,提取藥物中有效成分,加入矯味劑、抑菌劑等附加劑,并按注射劑安瓿灌封處理工藝,制成的一種無菌或半無菌的口服液體制劑。


生産過程:
中藥材提取→中藥提取液淨化、濃縮→配制→過濾、精制→洗瓶→灌封→滅菌→檢漏、貼簽、裝盒。 

中藥材提取方法:
采用不同方法從中藥材中提取有效成分,所選流程應當合理,既能除去大部分雜質以縮小體積,又能提取并盡量保留有效成分以确保療效。根據所用溶劑性質、藥材的藥用部分、工藝條件和生産規模的不同,可采用不同的提取方法。常用的方法有煎煮法、滲漉法、浸漬法、回流法等。


口服液優點:
 與湯劑相比較,口服液具有以下優點
1、屬于液體制劑,絕大部分為溶液型,吸收快,奏效迅速。
2、采用單劑量包裝,攜帶和服用方便,易保存,安全有效。
3、省去煎藥的麻煩,利于治療急性病。
4、适合工業化生産,制備工藝控制嚴格,口服液質量和療效穩定。
5、服用量小,口感好,易為患者,特别是兒童、嬰幼兒所接受。

有些品種可适于中醫急症用藥,如四逆湯口服液、銀黃口服液,故近幾年來多将片劑、顆粒劑、丸劑、湯劑、中藥合劑、注射劑等改制成口服液,使之成為藥物制劑中發展較快的劑型之一。但是,口服液對生産設備和工藝條件要求都較高,成本較昂貴。


生産要求:
1、應選用合理的工藝流程,從中藥材中提取出大部分有效成分,以保證療效。
2、為防止微生物的污染和滋長而使藥液變質,應按注射劑工藝生産,達到半無菌或無菌狀态。
3、藥液應基本上澄明,并注意色、香、味。
4、加入的矯味劑等附加劑應不影響主藥的療效,并對人體無害。 

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